Riadót fújnak az orvosok, gyermekek élete került veszélybe

A klinikákon már alig van ballonkatéter a gyerekek szívműtétjéhez! Állítólag ezért az uniós bürokrácia a hibás! - írja a Bild. 

Az EU orvostechnikai eszközökről szóló rendeletének az lenne a célja, hogy csak szigorú engedélyezési eljáráson átesett orvostechnikai eszközök kerüljenek az orvosi rendelőkben vagy kórházakban – és ezt a jóváhagyási eljárást általában ötévente meg kell újítani. Ez a procedúra természetesen pénzbe kerül, növekednek a költségek, eltűnnek  egyes csak szűk körben használt gyógyászati termékek.

A Müncheni Egyetemi Kórház  professzora, Nikolaus Haas gyermekkardiológus, a veleszületett szívbetegségek specialistája példaként egy ballonkatéter hiányát említi. 

A ballonkatéterek azonban jelenleg hiánycikknek számítanak, mivel alig kapnak tanúsítványt és jóváhagyást. "Ezért más termékekkel kell megelégednünk: emiatt halt meg sok gyerek Európában, mert ez a termék már nincs forgalomban." A professzor hozzáteszi: "A ballonkatéterekhez hasonlóan hiány van tömlőkből, szondákból, protézisekből – és minél ritkábban használják őket, annál nagyobb a hiány. Mivel viszonylag kis mennyiségben gyártják ezeket, gyakorlatilag nem éri meg a gyártási tanúsítványt beszerezni. Jelenleg már a koraszülöttek etetőszondája,  egy egyszerű műanyag tubus is hiánycikk!"

Peter Liese, a CDU egészségügyi politikusa is aggodalommal szemléli a helyzetet, és azt szeretné, ha az uniós rendeletet gyorsan módosítanák - írja a Tagesschau. Liese korábban maga is gyermekorvosként dolgozott az észak-rajna-vesztfáliai Bad Oeynhausenben található szívközpontban, és a lapnak azt mondta:

Az EU 2017-ben vezette be a mostani szabályozást a mellimplantátum-botrány után. Ugyanis kiderült, hogy a gyártók olcsó ipari szilikont használtak az ilyen implantátumokhoz, több ezer európai nő egészségét veszélyeztetve. Most azonban Liese szerint kiderült, hogy a szabályozás nem jobban, hanem kevésbé védi az embereket. A szabályozás kiigazításáig a tagállamok mentesítéseket adhatnak bizonyos termékekre a veszélyes hiányhelyzetek megelőzésének érdekében. Felelős: Stella Kyriakides, az EU egészségügyi biztosa. Aki akkor vált ismertté, hogy az oltóanyag-beszerzési válság közepette posztolt magáról egy "láblóbázós" erkélyfotót.