POLITIK
Az Amerikai Egyesült Államokban kifogyott a koronavírus betegség gyógyulását segítő gyógyszer
Létrehozva2020. 06. 08. 17:57
Az amerikai kórházakban egy hónapja alkalmazzák az eredetileg az ebola gyógyítására kifejlesztett gyógyszert. Sokan tartanak ugyanakkor a súlyos mellékhatásoktól.
Az USA egészségügyi hatóságai közleményben figyelmeztettek, hogy a gyógyulás idejét lerövidítő remdesivir tartalmú szerek kifogyóban vannak. Június közepére gyakorlatilag minden felhalmozott készlet elfogyhat. Ez azt jelenti, hogy az elmúlt egy hónapban másfél millió ampullát használtak fel ebből a szerből az amerikai kórházakban.
Az amerikai szövetségi egészségügyi hatóság – a US Department of Health and Human Services – vezetője Dr. Robert Kadlec nyilatkozatra szólította fel a gyógyszert előállító, az első másfél millió ampullás készletet átadó Gilead Sciences céget, azt kérdezve, milyen további gyártókapacitással rendelkeznek.
Az Amerikai Egyesült Államokban májusban hivatalosan is törzskönyvezték a Remdesivirt, mint a COVID-19 betegségből való gyorsabb gyógyulást elősegítő szert.
A gyógyszert az amerikai Gilead Sciences vállalat fejlesztette ki az ebola lehetséges ellenszereként. A The New England Journal of Medicine című tekintélyes orvosi folyóirat egy nemrég közzétett tanulmánya szerint a remdesivir alkalmazása hozzávetőleg 70 százalékban hatékony, de komoly mellékhatásai is lehetnek például a vesére nézve, ezért alkalmazása fokozott elővigyázatosságot igényel. Az eddigi klinikai kísérletek tanúsága szerint a gyógyszer segítheti, illetve gyorsíthatja a gyógyulást, és különösen akkor lehet hatékony, ha már a fertőzöttség korai szakaszában megkapja a beteg.
„Mivel nincs más megfelelő, jóváhagyott, vagy elérhető gyógymód, az eddigi eredmények alapján az FDA (az amerikai gyógyszer és élelmiszerügyi hatóság) úgy döntött, hogy a remdesivir használata súlyos, és életveszélyes COVID-19 vírusfertőzésben hatékony lehet és a kezelésből származó előny felülmúlja a használatából adódó potenciális kockázatokat.” – szólt a szokásnál ezúttal kissé bizonytalanabb hivatalos indoklás. A potenciális káros mellékhatások korai észlelése érdekében a remdesivir kezelés megkezdése előtt és alatt a folyamatos klinikai és laboratóriumi vizsgálatok során naponta ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat.
Az engedélyhez hozzátették:
A Covid-19 fertőzés kezelésére alkalmasnak ítélt gyógyszer sürgősségi használatra vonatkozó engedélye a fennálló körülmények idejére korlátozódik, és visszavonható.
Az USA után elsőként Japán engedélyezte a remdesivir nevű gyógyszer alkalmazását a koronavírus okozta Covid-19 betegek kezelésére – még május közepén, jelentette be a japán egészségügyi minisztérium képviselője.
Az ázsiai országban általában hosszabb időt vesz igénybe egy új gyógyszer engedélyeztetése, a japán kormány azonban ebben az esetben felgyorsította az eljárást.
Így Japán lett a világon a második ország, ahol a remdesivirt engedélyezték a koronavírussal fertőzött betegek gyógyítására.
Az Európai Unió is gyorsított eljárásban, jelenleg is vizsgálja a remdesivir nevű szer használatának engedélyezését a koronavírussal fertőzött betegek gyógyítására – közölte a svéd gyógyszerügynökség.
Vályi-Nagy István, a Dél-pesti Centrumkórház Országos Hematológiai és Infektológiai Intézetének főigazgatója a járvány elleni védekezésért felelős operatív törzs egyik májusi online sajtótájékoztatóján elmondta, hogy Magyarország az elsők között vesz részt, Lengyelországgal közösen, a remdesivir intravénásan adható változatának kipróbálásában, a klinikai vizsgálatok már elkezdődtek a Szent László kórházban.
Ripost hírek
