kulcsár edina
Befejezõdtek a Calcium-Sandoz pezsgõtabletta OGYÉI-s laborvizsgálatai. Ólomszennyezés miatt kivonták a forgalomból az összes pezsgõtablettát.
Befejeződtek a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta OGYÉI-s laborvizsgálatai.
AZ INTÉZET 2018. szeptember 17-én határozatával kivonatta a forgalomból az összes pezsgőtablettát
Az OGYÉI kizárólag alkalmazza ezt a szankciót, ha bizonyítást nyer, hogy egy gyógyszer nem felel meg engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, vagy ha minőségi hiba gyanúja merül fel - közölték.
Az OGYÉI határozata ellen a gyártó, nagykereskedők és forgalmazók nem élhetnek fellebbezéssel, amennyiben meg szeretnék támadni a végzést, 30 napon belül peres úton tehetik ezt.
Az OGYÉI először május 18-án döntött úgy, hogy a vizsgálat végéig az érintett készítmények forgalmazását fel kell függeszteni, így azok hónapok óta nem voltak elérhetőek.
Szeptember 10-én pedig az egyik típus mind a négy gyártási tételét visszavonatta azok magas ólomtartalma miatt.