A Pfizer benyújtotta a gyógyszerhatósághoz a 3. oltás első klinikai adatait

A Pfizer és a BioNTech bejelentette, hogy a Covid-19 vakcina emlékeztető oltás engedélyezésére irányuló kérelmük részeként benyújtották a korai stádiumú klinikai vizsgálatok adatait az amerikai gyógyszerhatósághoz (FDA) – adta hírül tegnap a CNBC.

Az első fázisú vizsgálatban az emlékeztető dózis jelentősen magasabb semlegesítő antitesteket generált az eredeti koronavírus-törzs, valamint a béta- és delta variánsok ellen – közölték a vállalatok.

A szövetségi egészségügyi tisztviselők jelenleg nem javasolják az emlékeztető oltást a nagyközönség számára, de a Fehér Ház orvosi főtanácsadója, Dr. Anthony Fauci azt mondta, valószínűleg mindenkinek szüksége lesz egy 3. oltásra.

„Az eddigi adatok azt sugallják, hogy vakcinánk harmadik adagja olyan antitestszinteket vált ki, amelyek jelentősen meghaladják az első két dózis után tapasztaltakat” – mondta Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója. Hozzátette: „Örömmel adjuk át ezeket az adatokat az FDA -nak, miközben továbbra is együtt dolgozunk a járvány változó kihívásainak kezelésén.”

A vállalatok szerint a harmadik adagot értékelő késői stádiumú próbaeredmények hamarosan várhatók, és azokat be is nyújtják az FDA-nak és más szabályozó hatóságoknak világszerte – derül ki a CNBC összefoglalójából.