INSIDER
A nyugtató hatóanyagú gyógyszer számos tételének nem biztonságos a beszedése!
A Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) azonnali hatállyal kivonta a forgalomból a Frontin nevű alprazolám hatóanyagú nyugtató egyes tételeit.
A visszahívás az economx.hu szerint a Frontin 0,25 milligrammos tablettáinak alábbi gyártási számú tételeire vonatkozik:
H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823 és H87A0823.
Egy bejelentés alapján a nyugtató hatású tabletta követő stabilitás vizsgálata során a gyógyszer specifikációjában szereplő határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében. A minőségi hiba gyanúja miatt a hatóság a kivizsgálás lezárásáig a rendelkező részben feltüntetett tételek forgalmazásának felfüggesztéséről és alkalmazásának megtiltása felől döntött.
Ripost hírek
