Kiderült: várhatóan ekkor dönt a Szputnyik V vakcina engedélyezéséről az Európai Unió

Az orosz Szputnyik V koronavírus elleni vakcina európai uniós jóváhagyása várhatóan késni fog, mivel az adatok benyújtására vonatkozó, június 10-i határidőt elmulasztották – mondta a Reutersnek két, az ügyet ismerő személy.

Az egyik forrás, egy német kormánytisztviselő szerint a szükséges klinikai vizsgálati adatoknak az EU gyógyszerfelügyeleti hatóságához történő benyújtásának elmulasztása, legalább szeptemberig elhalasztja az engedélyezést - írja a Bors.

„A Szputnyik engedélyezése valószínűleg szeptemberig, talán az év végéig késik” – mondta a tisztviselő névtelenséget kérve.

Ezzel pedig az a legnagyobb baj, hogy az engedélyezés elhúzódása csökkenti az oltás esélyeit az EU világjárvány elleni fellépésében.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) korábban arra számított, hogy májusban vagy júniusban befejezi az orosz vakcina felülvizsgálatát és döntést hoz.